6月1日，湖北科投旗下科技園公司運(yùn)營(yíng)園區(qū)生物創(chuàng)新園二期入駐企業(yè)——武漢泓宸創(chuàng)新生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“泓宸生物”）與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院聯(lián)合申報(bào)的“人脊髓GABA能神經(jīng)前體細(xì)胞注射液治療脊髓損傷的安全性、耐受性及初步有效性的臨床研究”，順利通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委官方審核備案

備案號(hào)：MR-N-42-2026-000011

該項(xiàng)目成為《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》（（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第818號(hào)））正式實(shí)施后全國(guó)首個(gè)神經(jīng)細(xì)胞生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)備案資質(zhì)，填補(bǔ)了行業(yè)合規(guī)化發(fā)展的重要空白。

長(zhǎng)期以來(lái)，細(xì)胞治療作為再生醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域，是攻克疑難疾病的核心方向，但行業(yè)此前處于探索發(fā)展階段，缺乏統(tǒng)一、規(guī)范的臨床轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)。隨著“818號(hào)令”正式實(shí)施，國(guó)家對(duì)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用建立了完整的監(jiān)管體系，推動(dòng)我國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)從“摸索探索”向“規(guī)范落地”全面轉(zhuǎn)型。此次成功備案，標(biāo)志著泓宸生物的核心技術(shù)正式進(jìn)入合規(guī)可控、臨床落地的全新發(fā)展周期。

脊髓損傷（SCI）是臨床公認(rèn)的重度中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷性疾病，患者致殘率極高，傳統(tǒng)治療僅能對(duì)癥干預(yù)。泓宸生物的細(xì)胞療法有望在結(jié)構(gòu)上修復(fù)神經(jīng)元、在功能上重建神經(jīng)環(huán)路，為癱瘓患者帶來(lái)新希望。

作為園區(qū)運(yùn)營(yíng)方，湖北科投持續(xù)發(fā)揮產(chǎn)業(yè)服務(wù)優(yōu)勢(shì)，陪伴泓宸生物等前沿科技企業(yè)從技術(shù)走向產(chǎn)業(yè)，助力區(qū)域科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化高質(zhì)量發(fā)展。

【園區(qū)介紹】

生物創(chuàng)新園二期，總開(kāi)發(fā)面積約39萬(wàn)方，總投資額28億元，項(xiàng)目發(fā)展定位聚焦于總部經(jīng)濟(jì)與技術(shù)研發(fā)，聚焦細(xì)胞與基因治療、腦機(jī)接口、先端醫(yī)療體、醫(yī)療人工智能等前沿領(lǐng)域，全面打造“生產(chǎn)、生活、生態(tài)”三生融合的現(xiàn)代新型產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿園區(qū)。園區(qū)圍繞光谷生物城“全國(guó)領(lǐng)先、亞洲一流、國(guó)際知名的生物健康產(chǎn)業(yè)中心”的總體定位，以“促進(jìn)高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)集約化、綠色化發(fā)展、不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群生態(tài)”為目標(biāo)，打造成為光谷科創(chuàng)大走廊“1133”創(chuàng)新空間布局中的重要?jiǎng)?chuàng)新節(jié)點(diǎn)之一。

自2023年投入運(yùn)營(yíng)以來(lái)，已有樂(lè)福思、達(dá)爾文生物、三鷹生物、邁維代謝、明理醫(yī)療、中科極化、翰思艾泰、庫(kù)柏特等多家“光谷瞪羚”“金種子”企業(yè)正式入駐，2025年園區(qū)企業(yè)產(chǎn)值規(guī)模約為40億元。

園區(qū)設(shè)有“科創(chuàng)人才會(huì)客廳”企服站，覆蓋政務(wù)服務(wù)、政策服務(wù)、綜合金融、科創(chuàng)人才、財(cái)稅法務(wù)、招商服務(wù)六大服務(wù)板塊于一體的高能級(jí)平臺(tái)；配套體育館、餐飲、教培、養(yǎng)車等在內(nèi)的20余家配套服務(wù)機(jī)構(gòu)以及700余套房源的“之寓云創(chuàng)”公寓。

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